Seria szczepionek dla dzieci wycofana z obrotu

poniedziałek 25 marca 2019
  • Szczepionka podawana jest dzieciom między 6 a 24 tygodniem życia (fot. mat. pixabay)
    Szczepionka podawana jest dzieciom między 6 a 24 tygodniem życia (fot. mat. pixabay)
Seria podawanej doustnie szczepionki przeciw rotawirusom – Rotarix znika z aptek. Europejska Agencja Leków poinformowała, że w produkcie wykryto „nieprawidłowości podczas procesu wytwarzania”.

Nieprawidłowości w produkcji spowodowały „niedostateczne napełnienie się 50 ostaniach aplikatorów doustnych”. W związku z taką informacją Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o „wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Rotarix o nr serii AROLC214AE” - napisano w komunikacie. Data ważności tej serii to 02.2021.

Rotarix to szczepionka wirusowa z żywym rotawirusem ludzkim. Podawana jest dzieciom między 6. a 24. tygodniem życia. Pomaga chronić dziecko przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym przez zakażenie rotawirusem.

Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.

Kategoria: Wiadomości