Seria szczepionek dla dzieci wycofana z obrotu
Nieprawidłowości w produkcji spowodowały „niedostateczne napełnienie się 50 ostaniach aplikatorów doustnych”. W związku z taką informacją Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o „wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Rotarix o nr serii AROLC214AE” - napisano w komunikacie. Data ważności tej serii to 02.2021.
Rotarix to szczepionka wirusowa z żywym rotawirusem ludzkim. Podawana jest dzieciom między 6. a 24. tygodniem życia. Pomaga chronić dziecko przed zapaleniem żołądka i jelit wywołanym przez zakażenie rotawirusem.
Serie leku wstrzymanego w obrocie w Polsce można, po przedstawieniu dowodów na bezpieczeństwo jego stosowania, ponownie wprowadzić na rynek. W razie wycofania leku nie ma takiej możliwości.